Argus II успешно имплантированы двум пациентам с пигментным ретинитом
Имплантат сетчатки Argus II был успешно вживлен в этом году двум пациентам в Саудовской Аравии, в больнице имени короля Халеда.
«У обоих пациентов тяжелая форма пигментного ретинита (RP), но в настоящее время у них все идет хорошо», - сообщил Фернандо Х. Аревало, доктор медицинских наук, на конгрессе Euretina.
Пациентам, мужчине и женщине, систему Argus II с протезом сетчатки (Second Sight Medical Products) имплантировали каждому в один глаз. Средняя продолжительность операции составила 3 часа. Операция была беспрецедентной, но никаких проблем с имплантатом или серьезных побочных эффектов не отмечено.
Станислао Риццо, доктор медицинских наук, первый в мире хирург, имплантировавший Argus II, ассистировал во время процедуры.
После операции пациенты прошли сеансы реабилитации и сейчас они способны находить двери вдоль коридора, определять расположение светильников на потолке, обнаруживать препятствия и избегать их.
«Они могут распознавать присутствие людей перед собой и способны различать здания снаружи, а также цветы в траве вокруг. Они очень счастливые пациенты», - сказал Аревало .
По мере продвижения исследований с целью совершенствования имплантата, эффективность его роли в процессах восприятия визуальной информации, как ожидается, должна повышаться.
«Мы ожидаем, что будущие новые модели дадут пациентам возможность видеть лица и цвет, сделают возможными 3D- видение и ночное зрение, - говорит Аревало. - Это позволит помочь также пациентам с более ранней стадией пигментного ретинита, с ВМД и другими формами дегенерации сетчатки, приводящими к слепоте», - добавил он.
Компания, которая производит устройство “Второе зрение” (Second Sight), расположенная в Силмар, Калифорния, предлагает протезы сетчатки для пациентов с поздними стадиями пигментного ретинита - дегенеративного заболевания глаз, которое может привести к слепоте. Это первый утвержденный протез для лечения этой болезни в Соединенных Штатах.
"Протез позволяет совершенно слепым людям видеть настолько, чтобы они могли передвигаться", - говорит Марк Хумаюн, профессор биомедицинской инженерии в Университете Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе, который занимается разработкой устройства последние 25 лет. "Это позволяет людям идти по тротуару без опасения подвернуть лодыжку, замечать препятствия, например, припаркованные машины, обходить мебель в доме, замечать, что кто-то заходит в дверь”, - говорит он. Некоторые пациенты даже смогут читать большие буквы. Хотя основная функция имплантата заключается в том, чтобы обеспечить пациентам достаточное зрение для возможности передвигаться.
Устройство Argus II состоит из трех основных частей: очков, в которые вмонтирована видеокамера, портативного компьютера, и чипа, имплантированного в глаз рядом с сетчаткой. Видеокамера передает данные об изображении в компьютер, который пациент носит на поясе. Процессор преобразует данные изображения в электрические сигналы, которые отправляются в чип. Затем сигналы посылаются на массив из 60 электродов, которые стимулируют клетки сетчатки. Эти электроды, по сути, выполняют работу деградировавших светочувствительных клеток. Пока эта система не позволяет пациенту различать цвета, но уже может обеспечить достаточное визуальное восприятие, чтобы увидеть очертания окружающих предметов.
Argus II был одобрен для использования в Европе в марте 2011 года и был имплантирован 30 пациентам в США в ходе клинических исследований, которые начались в 2007 году. Известно, что розничная цена устройства в Европе составляет $ 100 000. Ожидается, что имплантат будет функционировать на протяжении 10 лет. По словам профессора Хумаюна, хирурги-офтальмологи по всей стране, в том числе в Лос-Анджелесе, Сан-Франциско, Филадельфии и Балтиморе, прошли стажировку по проведению операций по вживлению этого прибора.
По некоторым оценкам, порядка 100 000 человек в Соединенных Штатах страдают от пигментного ретинита - болезни, которая медленно убивает светочувствительные клетки в сетчатке, начиная с палочек - светочувствительных клеток, ответственных за периферическое и ночное зрение, и заканчивая колбочками, которые обеспечивают центральное и цветовое зрение. В результате постепенно сокращается поле зрения, что приводит, в конечном счете, к полной слепоте. Профессор Хумаюн считает, что около 2000 американцев в поздней стадии заболевания смогут оценить преимущества этого устройства.
"Это по-настоящему волнующее событие - Argus II является первым из утвержденных устройств-имплантов для лечения пигментного ретинита," - говорит Жак Данкан (Jacque Duncan), профессор клинической онкологии в Университете Калифорнии, Сан-Франциско. В настоящее время существует несколько лекарственных препаратов, которые находятся в стадии клинических испытаний. Получены данные о том, что витамин А замедляет прогресс болезни, но до сих пор не было никакой возможности восстановить полностью утраченное зрение. "Просто потрясающе, что было создано такое устройство".
Кардиостимуляторы и кохлеарные имплантаты также используют электроды для взаимодействия с телом. Но ни одно из этих устройств не является таким сложным, как протез сетчатки, - говорит Хумаюн. В кохлеарных имплантатах используется до 20 электродов; Argus II использует в три раза больше электродов и все они находятся в компактном, биосовместимом корпусе, который не перегревается от того, что пациент совершает частые движения глазными яблоками. "С точки зрения количества электродов Argus II - самый сложный из существующих медицинских имплантатов, ", - говорит Хумаюн.
По мнению профессора Хумаюна, дальнейшее развитие программного обеспечения расширит возможности Argus II. Компания разрабатывает программное обеспечение, которое позволит устройству стимулировать сетчатку пациентов для возможности различать цвета за счет обеспечения передачи электрических сигналов разной частоты.
Материал подготовлен редакцией сайта Техножизнь на основе информации, полученной из открытых источников. Источник: http://2-sight.eu. Любое использование интернет-изданиями данного материала возможно только с указанием активной ссылки на сайт Техножизнь - http://tech-life.org
Институт Глаза (University Hospitals (UH) Eye Institute ) станет одним из первых медицинских центров в США, который будет предлагать пациентам трансплантацию так называемого бионического глаза Argus® II Retinal Prosthesis System («Аргус II»).
Аргус II – первый и единственный «бионический глаз», применение которого было одобрено в разных странах мира, включая США. Система была разработана компанией Second Sight Medical Products, Inc. . расположенной недалеко от Лос-Анджелеса, и предназначена для лечения пациентов с поздней стадией пигментного ретинита (ПР).
Центры имплантации, включая UH, скоро начнут консультировать пациентов с ПР перед операциями по трансплантации Аргус II. Первые операции будут проведены уже в этом году. UH – один из нескольких медицинских учреждений (единственный в Кливленде и штате Огайо), выбранный компанией Second Sight для проведения операций по трансплантации Аргус II. В этом году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration. FDA, США) одобрило применение Аргус II.
Принцип работы Аргус II основан на преобразовании видео изображений, полученных миниатюрной камерой, расположенной в очках пациента, в серию коротких электрических импульсов, которые передаются беспроводным способом на электроды на поверхности сетчатки глаза. Эти импульсы предназначены для стимуляции оставшихся клеток сетчатки пациента, в результате чего в головном мозге возникает соответствующее восприятие зрительных образов. После операции пациентов научат интерпретировать эти зрительные образы, восстановив, таким образом, некоторые зрительные функции.
«Система чрезвычайно полезна для людей, которые ослепли из-за ПР и которых в настоящее время невозможно вылечить. Аргус II позволяет вернуть независимость и улучшить качество жизни пациентов». - говорит доктор Сьюбер С. Хуанг (Suber S. Huang), директор Центра Сетчатки и Заболеваний Макулы Института Глаза при UH (UH Eye Institute's Center for Retina and Macular Disease. США), который был независимым экспертом по медицинской безопасности при проведении клинических испытаний системы.
ПР – редкое наследственное дегенеративное заболевание сетчатки глаза, которое характеризуется потерей периферического зрения, ухудшением зрения ночью и при тусклом освещении и постепенно приводящее к слепоте. Только в США пигментным ретинитом страдает около 100 тыс. человек.
«Мы очень рады, что несколько ведущих медицинских центров страны станут первыми лечебными учреждениями, которые предлагают пациентам трансплантацию Аргус II в США. - говорит Брайан Меч (Brian Mech), вице-президент по развитию бизнеса компании Second Sight. – После напряженного и интенсивного процесса отбора эти учреждения были выбраны благодаря своему передовому подходу в медицине и беспрецедентной заботе о пациенте. Мы уверены, что пациенты с ПР, которые будут лечиться в этих центрах, получат лучшее обслуживание и уход» .
Аргус II более 20 лет исследуется офтальмологами. Он прошел три клинических испытания. Институт Глаза, Министерство Энергетики США (Department of Energy ) и Национальный Научный Фонд (National Science Foundation. США) потратили более 100 млн. долларов США на его исследования. Аналогичную сумму предоставили частные инвесторы.
Модель внешних компонентов Системы Аргус II. (фото: Image courtesy of University Hospitals Case Medical Center)
Источники:
Следующие статьи
- IPad для слабовидящих. Планшеты для людей с плохим зрением
- Regeneron и Bayer сообщают о положительных результатах фазы 3 испытаний инъекций афлиберцепта при миопической хориоидальной неоваскуляризации.
- Английские водители могут не пройти новый евростандарт по зрению
Комментариев пока нет!
Поделитесь своим мнением