Новый антиглаукомный препарат может оказаться эффективнее латанопроста Разъяснения офтальмолога ВОССТАНОВЛЕНИЕ ЗРЕНИЯ

Новый антиглаукомный препарат может оказаться эффективнее латанопроста

По утверждению исследователей, экспериментальное лекарство против глаукомы BOL 303259-X (фирмы «Bausch and Lomb») понижает внутриглазное давление так же эффективно и безопасно, как это делает «золотой стандарт» - латанопрост; и даже может оказаться эффективнее его.

«Мы обнаружили, что оптимальная доза нового препарата в течение 28 дней приводила к более сильному уменьшению внутриглазного давления, чем в случае применения латанопроста, но с идентичным проявлением побочных эффектов», - сказал доктор Роберт Вейнреб (Robert Weinreb) из калифорнийского университета в г. Сан-Диего (США).

Он представил результаты второй фазы клинических испытаний на 23-ей ежегодной конференции Американского глаукомного общества.

«Безопасный и эффективный препарат, понижающий внутриглазное давление сильнее, чем обычная терапия простагландинами, - всегда желанный гость как для практикующих врачей, так и для пациентов», - отметил доктор Вейнреб.

Во второй фазе исследований 413 пациентов с диагнозами открытоугольная глаукома или глазная гипертензия были разделены на 5 групп, получавших лечение BOL 303259-X в концентрациях 0,006%, 0,012%, 0,024%, или 0,040%, либо латанопростом один раз в сутки. Все пациенты были осмотрены 7 раз за 28-дневный период лечения, а также на 29-й день - после завершения курса.

На 28-й день среднесуточное понижение внутриглазного давления оказалось более существенным при применении BOL 303259-X с концентрацией 0,024%, чем в случае латанопроста (на 9,0 мм рт. ст. по сравнению с 7,8 мм рт. ст., P = 0,0051). Как сказал доктор Вейнреб, не было обнаружено существенных различий в проявлении побочных эффектов между этими двумя группами.

На 29-й день среднесуточное понижение внутриглазного давления оказалось всё так же более явным в группе, в которой применялся BOL 303259-X с концентрацией 0,024%, чем в группе с использованием латанопроста (на 7,2 мм рт. ст. по сравнению с 6,25 мм рт. ст., P = 0,05).

Доктор Вейнреб отметил, что побочные явления были выражены слабо или умеренно, а частота возникновения коньюнктивальной гиперемии была одинакова во всех исследуемых группах.

«На основании этих данных решено приступить к третьей фазе клинических испытаний», - сообщил он.

- Реперторизация по Vijayaka - реперторизация как основной метод подбора гомеопатических препаратов, таблица признаков, их практическое применение

В последнее время в печати и повседневной жизни как в медицинской, так и в «пациентской» среде все чаще поднимается вопрос об оригинальных и дженериковых препаратах. При этом приводятся всевозможные аргументы в пользу одного или другого. Целью данной публикации стала необходимость пояснения о различиях между этими препаратами с точки зрения инноваций, доказательной медицины, эквивалентности, количества побочных эффектов, фармакоэкономики и личного опыта применения.

До середины XX века арсенал противоглаукомных средств был довольно ограничен: пилокарпин, адреналин и некоторые фосфорорганические соединения. Ни один из этих препаратов не был даже хоть сколько-нибудь близок к идеалу. Поэтому офтальмологи всегда стремились найти новые возможности медикаментозной терапии глаукомы. Поскольку создание и выведение на рынок новых препаратов давно уже стало невозможно для отдельного человека или отдельной лаборатории, эстафета перешла к фармацевтическим компаниям. В 1977 г. был выпущен препарат совершенно нового класса - бета-адреноблокатор тимолол 0,5%, под коммерческим названием «Тимоптик» (MSD, США). По тем временам препарат обладал высокой гипотензивной эффективностью и малым количеством побочных эффектов.

По сути, это была своего рода революция в медикаментозном лечении глаукомы, и впоследствии препарат был назван «золотым» стандартом в лечении этого заболевания.

Тимоптик - оригинальный препарат. В 1996 году произошел еще один «прорыв» в лечении глаукомы. И сделал его еще один оригинальный препарат - «Ксалатан» (латанопрост 0,005%, Пфайзер, США). Он обладал еще более высокой эффективностью и безопасностью и также был назван новым «золотым» стандартом.

Эти два примера иллюстрируют основную тенденцию, которая прослеживается в разработке новых лекарственных препаратов для лечения глаукомы: все новые препараты, все «новые надежды» - это брендовые, т.е. оригинальные препараты. В создание новых молекул дженериковые компании не внесли никакого вклада. Такое положение дел можно объяснить тем, что для создания новой молекулы и разработки нового лекарства «с нуля» требуются огромные ресурсы и средства, которыми дженериковые компании, как правило, не располагают. В то же время дженериковые компании преуспели в создании новых лекарственных форм уже известных молекул. Так, например, ни Бетоптик, ни Бетоптик С, оригинальные препараты бетаксолола не имеют упаковки в виде одноразовых флаконов-капельниц без консерванта. Тогда как дженериковый препарат бетаксолола - Ксонеф БК - ее имеет, что является преимуществом в некоторых клинических ситуациях.

Роль дженериковых компаний в развитии антиглаукомных препаратов на этом не ограничивается. Они косвенным образом, но очень сильно подталкивают брендовые компании к движению вперед. Дело в том, что рынок оригинального препарата уже через 3 месяца после появления его дженерика уменьшается на 50%, а через 1 год - на 80% от исходного уровня. Эта неизбежная ситуация подстегивает брендовые компании к созданию новых оригинальных препаратов.

Поэтому, как правило, к моменту истечения патента на один оригинальный препарат у компании-производителя появляется новый бренд или его модификация, защищенная новым патентом. И, конечно, новый бренд должен обладать какими-то преимуществами, чтобы привлечь пользователей. Так в офтальмологии появились Бетоптик С, когда истек патент на Бетоптик; Траватан Z, когда появился дженериковый травопрост, и целый ряд других препаратов. При этом в настоящее время наблюдается некоторое замедление в создании новых молекул, истекает много патентов, защищающих оригинальные препараты, и как следствие, увеличение количества дженериков.

В таблице 1 указаны молекулы основных антиглаукомных препаратов (без комбинаций) и наличие/отсутствие дженериковых препаратов для каждого из них. Как видно, подавляющее большинство антиглаукомных препаратов имеют дженерики.

Таким образом, брендовые компании вносят решающий вклад в создание и выведение на рынок новых молекул, тогда как дженериковые компании создают новые лекарственные формы уже имеющихся веществ. И конкуренция между брендовыми и дженериковыми компаниями ведет к разработке новых оригинальных препаратов.

Данные о наличии дженерика у молекулы действующего вещества отдельных антиглаукомных препаратов

Новый антиглаукомный препарат может оказаться эффективнее латанопроста

Следующие статьи