Проксодолол

Форма выпуска, состав	Режим дозирования	Меры предосторожности и предупреждения
Вспомогательные вещества	Показания к применению	Побочные эффекты
Фармакологическое действие	Клинические исследования	Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетика	Противопоказания	Передозировка

Торговое название Монопрепараты: Проксодолол (Синтез, МЭЗ). Комбинированные: Проксокарпин (МЭЗ).

Химическое название: 1-(tert-Butylamino)-3-{2-[(3-methoxy-1,2,4-oxadiaz ol-5-yl)methoxy]phenoxy}-2-propanol hydrochloride Молекулярная формула: C17H25N3O4*HCl Молярная масса: 387.86 Номер CAS: 158446-41-4 Растворимость: Хорошо растворим в воде.

Форма выпуска, состав Проксодолол (Синтез) – глазные капли, 10 мг/мл проксодолола во флаконах-капельницах по 5,0 и 10,0 мл. Прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Проксодолол (МЭЗ) – глазные капли, 10,0 или 20,0 мг/мл проксодолола во флаконах или флаконах-капельницах по 5,0 и 10,0 мл, а также в тюбик-капельницах по 1,3; 1,5; 2,0 и 5,0 мл.

Проксокарпин – глазные капли, 10,0 мг проксодолола + 10,0 мг пилокарпина гидрохлорида во флаконах 5,0 мл. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Проксофелин (см. клонидин).

Вспомогательные вещества Проксодолол (Синтез, МЭЗ) – бензэтония хлорид, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Проксокарпин – бензэтония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная. Проксофелин (см. клонидин).

Фармакологическое действие Проксодолол – неселективный α- и β-адреноблокатор. Снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Препарат не оказывает мидриатического и циклоплегического эффекта. Действие наступает через 15-30 минут после закапывания, а максимума достигает спустя 4-6 часов.

Режим дозирования Проксодолол назначается по 1 капле 2-3 раза в день в пораженный глаз.

Показания к применению Офтальмогипертензия, открытоугольная и некоторые виды закрытоугольной глаукомы.

Противопоказания Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженная хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада II-III степени, гипотензия, кардиогенный шок, сахарный диабет, повышенная чувствительность к проксодололу, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

Меры предосторожности и предупреждения Исследований, оцениваюших безопасность и эффективность проксодолола в детском возрасте, у беременных и кормящих женщин не проводилось. Препарат может применяться у этих групп пациентов только в случае, когда предполагаемая польза больше, чем возможный риск развития побочных эффектов.

В случаях появления нечеткости зрения после инстилляций препарата нужно воздерживаться от управления транспортными средствами до момента купирования проявлений.

Побочные эффекты Нечеткость зрения, местная или генерализованная экзантема, крапивница, головокружение, головная боль, слабость, сухость во рту, тошнота, боли в желудке, брадикардия, AV-блокада, гипотония, повышение сократимости миокарда, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие Одновременный прием проксодолола и α- и β-адреноблокаторов может способствовать усилению гипотензивного эффекта.

Препарат усиливает действие пилокарпина и клонидина на ВГД при совместном применении.

Передозировка Случаев передозировки не отмечено.

Антиглаукомные препараты

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид. лимонная кислота, натрия цитрат д/и, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (50) - пачки картонные.

10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

10 мл - флакон-капельницы полимерные (50) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор с альфа-адреноблокирующей активностью. Влияет на β₁ -, β₂ - и α-адренорецепторы.

Снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги.

Препарат не изменяет диаметр зрачка и аккомодацию глаза, не оказывает местнораздражающего действия.

Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15-30 мин после инстилляции, достигает максимума через 4-6 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Проксодолол-АКОС не предоставлены.

Дозировка

Передозировка

В настоящее время данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Проксодолол-АКОС при совместном применении потенцирует действие пилокарпина. клонидина.

При одновременном применении Проксодолола-АКОС с альфа- и бета-адреноблокаторами для приема внутрь наблюдается взаимное усиление их действия.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения Проксодолола-АКОС при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Аллергические реакции: местная или генерализованная экзантема, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. слабость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, гастралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада, снижение АД.

Прочие: повышение сократимости миометрия, развитие бронхоспазма.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Показания

—повышенное внутриглазное давление;

—открытоугольная глаукома ;

—афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;

—в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

—врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

—синусовая брадикардия;

—AV блокада II или III степени;

—артериальная гипотензия;

—кардиогенный шок;

—инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В период применения Проксодолола-АКОС не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата у детей нет. Применение Проксодолола-АКОС возможно только в том случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После закапывания препарата у некоторых пациентов может наблюдаться нечеткость зрения, поэтому в течение некоторого времени после инстилляции не следует заниматься деятельностью, требующей четкости зрения и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Описание препарата ПРОКСОДОЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Последняя актуализация описания производителем

Показать все формы выпуска (21)

капли глазные (16)

Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон (флакончик) 5 мл с крышкой-капельницей, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4602676002294; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 5; код EAN: 4602676002270; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 5; код EAN: 4602676000627; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; флакон (флакончик) 5 мл с крышкой-капельницей, пачка картонная 1; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 10; код EAN: 4602676002287; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон-капельница полимерная 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4602565014575; № Р N001067/01, 2008-01-16 от Синтез ОАО (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон-капельница полимерная 10 мл, пачка картонная 1; № Р N001067/01, 2008-01-16 от Синтез ОАО (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон-капельница полимерная 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50; № Р N001067/01, 2008-01-16 от Синтез ОАО (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон-капельница полимерная 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50; № Р N001067/01, 2008-01-16 от Синтез ОАО (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 2; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; флакон (флакончик) 5 мл с крышкой-капельницей, пачка картонная 1; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 2; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; тюбик-капельница 1.3 мл, пачка картонная 10; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; флакон (флакончик) 5 мл с крышкой-капельницей, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 1%; тюбик-капельница 1.5 мл, пачка картонная 5; код EAN: 4602676001488; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия) Проксодолол ®

капли глазные 2%; тюбик-капельница 1.5 мл, пачка картонная 5; № Р N001512/01, 2008-09-11 от Московский эндокринный завод (Россия)

субстанция-порошок (5)

Проксодолол ®

субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 1 кг; код EAN: 4606844000112; № Р N001233/01, 2008-02-27 от ЦХЛС-ВНИХФИ (Россия) Проксодолол ®

субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 0.5 кг; № Р N001233/01, 2008-02-27 от ЦХЛС-ВНИХФИ (Россия) Проксодолол ®

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг; № Р N001233/01, 2008-02-27 от ЦХЛС-ВНИХФИ (Россия) Проксодолол ®

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг; код EAN: 4606844000631; № Р N001233/01, 2008-02-27 от ЦХЛС-ВНИХФИ (Россия) Проксодолол ®

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг; № Р N001233/01, 2008-02-27 от ЦХЛС-ВНИХФИ (Россия)

Описание фармакологического действия

Гипотензивное действие в отношении внутриглазного давления наступает через 15–30 мин после инстилляции и достигает максимума через 4–6 ч. Препарат не изменяет диаметр зрачка и аккомодацию, не оказывает местнораздражающего действия.