Отек роговицы после операции катаракты лечение

Блог

НЕ УСТРАИВАЕТ ЗРЕНИЕ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ?

Чтобы ответить на вопросы, мы обратились за помощью к специалистам «Клиники микрохирургии глаза». Отвечает Баймуханова Елена Бахтияровна — офтальмохирург, к.м.н, член Европейского Общества Катарактальных и Рефракционных Хирургов (ESCRS).

Вопрос: почему у одного человека после операции при катаракте стало хорошее зрение, а у другого не улучшилось?

Ответ: диагноз у разных людей может быть одинаковым, однако состояние глаза может сильно отличаться. Если имеется некое сопутствующее заболевание (диабет, осложненная близорукость, атрофия зрительного нерва, любые болезни сетчатки), то оно отрицательно влияет либо на исход операции, либо на зрение в послеоперационном периоде.

Что делать: выполнять все рекомендации врача-офтальмолога.

Вопрос: почему после операции (катаракта) бывают отеки дающие чувство тумана или низкое зрение в первую неделю после операции, которые потом приходится долечивать?

Ответ: отек роговицы — это реакция тканей глаза на воздействие ультразвука во время операции, которая может возникать у пациентов со зрелой катарактой или у пациента сама по себе ослаблена роговица. Зрелая катаракта по структуре твердая, вплоть до каменной, и время работы ультразвука увеличивается, нагрузка на глаз тоже при этом возрастает.

Что делать: отеки снимаются с помощью уколов и процедур, которые назначает Ваш врач. Надо отметить, что глазу принципиально намного легче перенести лечение отеков после бесшовной операции, чем пережить шовную операцию с высокой степенью травматичности и риском кровоизлияния.

Вопрос: Мне 62 года, у меня нашли катаракту и глаукому. Сделали операцию на катаракте, с заменой хрусталика. Прошло 4 месяца, зрение не только не улучшилось, а наоборот, стало хуже, чем раньше.

Ответ: У Вас было 2 причины: 2 глазных заболевания, ухудшавших зрение. Вам прооперировали катаракту, то есть устранили только одну временную причину падения зрения. Второе грозное заболевание — глаукома, прогностически более серьезное — никуда не делось, его нужно лечить, причем постоянно, до конца жизни.

Если не лечить глаукому, то зрение будет безвозвратно падать.

Что делать: продолжать поддерживающее лечение по поводу глаукомы.

Вопрос: Будучи у дочери в Омске, я оперировалась по поводу катаракты. После операции у меня при чтении искажаются буквы, вижу, словно через искривленное стекло? Глаза при этом быстро утомляются. Неужели мне неправильно сделали операцию?

Ответ: Это может быть обусловлено наличием рубца на сетчатке или возрастной макулодистрофией. Сетчатка — это важнейшая из структур глаза, которая отвечает за формирование изображения. При некоторых заболевания на сетчатке может образоваться рубец. До операции из-за мутного хрусталика сетчатка не всегда просматривается, то есть заранее предвидеть такое невозможно.

Также искажение в послеоперационном периоде может быть обусловлено наличием астигматизма — послеоперационного: если операция было шовной или называлась ТЭК (не ФЭК. ); или врожденного — в таком случае он определяется до операции путем проведения кератометрии и пациент должен быть предупрежден заранее.

Что делать: показана репозиция ИОЛ или замена, может быть в сочетании с пластикой радужки. …если это обусловлено послеоперационным астигматизмом то часто может помочь эксимер-лазерная коррекция.

Вопрос: Дважды в год прохожу курсовое лечение по поводу глаукомы, по 10 дней лежу в стационаре, капли, таблетки, уколы… но мне это нисколько не помогает. Даже наоборот, зрение как-будто бы стало хуже.

Ответ: Курсовое лечение при глаукоме направлено на поддержание имеющегося зрения, но не на его улучшение. Если прекратить такое лечение, а также игнорировать назначения врача, то зрение будет ухудшаться, причем необратимо. То есть, потом зрение уже не восстановить.

Что делать: продолжать постоянное наблюдение у окулиста и проходить поддерживающее лечение.

Если Вам сделали операцию, а полученное зрение Вас не устраивает, начните с себя. Задайте себе три главных вопроса:

— был ли у меня прогноз высокой остроты зрения?

— есть ли у меня сопутствующие заболевания?

— достаточно ли строго я соблюдал(а) послеоперационные рекомендации?

Причины, низкого зрения после операции:

— изначально низкий прогноз остроты зрения из-за сопутствующих заболеваний (как глазных, так и общих);

— невыполнение пациентом рекомендаций послеоперационного поведения. Например — поднятие тяжестей, наклоны, несоблюдение гигиены, нерегулярное выполнение назначений и др.

— атрофия зрительного нерва при глаукоме.

— диабетическая ретинопатия в разных вариантах и т. д.

НУЖНО ЗНАТЬ, ЧТО ПРИ ДИАГНОЗЕ КАТАРАКТА КАРТИНА ГЛАЗА У ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ РАЗНАЯ, ТОЛЬКО ВО ВРЕМЯ ОСМОТРА И БЕСЕДЫ С КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ВРАЧОМ ВЫ МОЖЕТЕ ПОЛУЧИТЬ ПОЛНОЦЕННУЮ ИНФОРМАЦИЮ ПО ВСЕМ ИНТЕРЕСУЮЩИМ ВОПРОСАМ.

Интраоперационная протекция роговицы при факоэмульсификации катаракты

Ультразвуковая факоэмульсификация (ФЭ) катаракты через тоннельный самогерметизирующийся разрез на сегодняшний день является наиболее распространенным и универсальным методом удаления катаракты [2, 4]. Однако использование ультразвука для дробления хрусталика имеет ряд негативных сторон, связанных с его влиянием на структуры глазного яблока, в частности на роговицу [1, 3]. Длительное или мощное воздействие различных эффектов, связанных с ультразвуковыми колебаниями — акустические течения, кавитация, термическая травма ультразвуком, повреждающего воздействия на эндотелий турбулентных потоков жидкости — сопровождается частичной потерей эндотелиальных клеток. В связи с этим в послеоперационном периоде развивается выраженная клеточная декомпенсация вплоть до развития вторичной эпителиально-эндотелиальной дистрофии. Несмотря на развитие различных техник факоэмульсификации, наличие широкого спектра вископротекторов и интраокулярных линз, удаление катаракты с плотным бурым ядром до сих пор остается актуальной проблемой современной офтальмологии.

Цель работы — изучение влияния мягкой контактной линзы (МКЛ) на состояние роговицы в послеоперационном периоде при ультразвуковой факоэмульсификации катаракты.

Материал и методы

В качестве основного протектора роговицы во время проведения операции применялось специальное устройство, по структуре аналогичное мягкой контактной линзе с определенными параметрами (по классификации FDA): неионная структура материала с низким содержанием воды из полимеров, состоящих из рНЕМА. Диаметр МКЛ составлял 8 мм, что позволяло покрыть центральную часть роговицы.

На операцию факоэмульсификации катаракты были отобраны пациенты с плотностью ядра IV степени по классификации Буратто. В зависимости от метода лечения все пациенты были разделены на 2 группы:

1-я группа — 10 пациентов (10 глаз) выполнялась ФЭ катаракты по стандартной методике;

2-я группа — 5 пациентов (5 глаз) выполнялась ФЭ катаракты по стандартной методике с применением МКЛ.

Средний возраст пациентов составил 72,9±2,5 года. Средние показатели остроты зрения 0,02±0,15. Статистически значимых различий между двумя группами пациентов относительно возраста, остроты зрения выявлено не было. В послеоперационном периоде у больных обеих групп клинически оценивали степень отека роговицы по данным биомикроскопии, остроту зрения на 1-е, 7-е, 30-е сутки после оперативного лечения.

Все операции были выполнены одним хирургом. У пациентов основной и контрольной групп применяли базовую технику факоэмульсификации возрастной катаракты. В верхне-темпоральном сегменте выполняли самогерметизирующийся туннельный разрез 2,75 мм, производили два парацентеза на 2 и 7 часах симметрично по отношению к основному разрезу. Через парацентез заполняли переднюю камеру Discovisc. Круговой капсулорексис (5,5 мм) выполняли с помощью пинцета после предварительного окрашивания передней капсулы хрусталика трипановым синим. Затем, используя раствор Рингера, проводили гидродиссекцию и гидроделинеацию. Фрагментацию ядра ультразвуком производили по технике Phaco-Chop, использовали пульсовой режим ультразвука (30 импульсов в секунду при рабочем режиме 25%). После факоэмульсификации и аспирации хрусталиковых масс капсульный мешок заполняли вискоэластиком, инжектором имплантировали интраокулярную линзу (ИОЛ) модели «AcrySof» фирмы Alcon. После операции все пациенты получали традиционное медикаментозное лечение. Пациентам 2-й группы после проведения капсулорексиса с помощью микропинцетов в переднюю камеру вводили МКЛ, после чего в переднюю камеру доводили вископротектор. Таким образом, вископротектор находился между роговицей и линзой, а также в передней камере за линзой. МКЛ удаляли после операции на стадии имплантации ИОЛ.

Статистическая обработка результатов осуществлялась при помощи программ Microsoft Excel 97, Statistica 6.0. Использовался критерий Вилкоксона для связанных совокупностей, критерий Манна-Уитни для независимых выборок. Критический уровень значимости при проверке гипотез p<0,05.

Результаты и обсуждение

Осложнений в ходе операции и в послеоперационном периоде в обеих группах выявлено не было.

На 1-е сутки после операции в 1-й группе пациентов определялся диффузный отек всей площади роговицы с вовлечением стромы и эпителия у 3 пациентов (30%), отек верхнего сектора роговицы со складками десцеметовой мембраны у 5 пациентов (50%) и складчатые изменения десцеметовой мембраны без признаков вовлечения в патологический процесс стромы и эпителия у 2 пациентов (20%). На 7-е сутки диффузный отек сохранялся в одном случае (10%), у 2 пациентов (20%) выявлялся отек верхнего сектора роговицы, в 2 случаях (20%) — складки десцеметовой оболочки. На 30-е сутки роговица была прозрачная у всех пациентов (100%).

Во 2-й группе на 1-е сутки после операции определялся отек верхнего сектора роговицы в 2 случаях (40%), складки десцеметовой оболочки без вовлечения в патологический процесс стромы и эпителия — в 2 случаях (40%), в 1 случае (20%) биомикроскопически роговица оставалась интактной. Ни в одном из случаев не наблюдалось диффузного отека роговицы с вовлечением стромы и эпителия. На 7-е и 30-е сутки у всех пациентов (100%) роговица была прозрачной.

Острота зрения в контрольной группе пациентов на 1-е сутки после операции была статистически значимо выше (p=0,025), чем до операции, и в среднем составила 0,34±0,06, на 7-е сутки после операции острота зрения составила 0,46±0,02, на 30-е сутки — 0,62±0,03 (p=0,017) (рис. 1).

Рис. 1. Показатели остроты зрения в динамике

Острота зрения в основной группе на 1-е сутки была статистически значимо выше, чем до операции (p=0,003), статистически значимо выше, чем в контрольной группе (p=0,007), и в среднем составила 0,52±0,02. На 7-е сутки после операции острота зрения была статистически значимо выше, чем в контрольной группе (p=0,015), и в среднем составила 0,67±0,05, на 30-е сутки средние показатели остроты зрения составили 0,71±0,04, что статистически значимо выше, чем в контрольной группе (p=0,03) (рис. 1).

Таким образом, полученные нами результаты свидетельствуют о том, что применение МКЛ в ходе факоэмульсификации катаракты помогает улучшить состояние роговицы, в частности уменьшить наличие стромального отека, повысить функциональность результатов оперативного лечения, сократить срок пребывания в стационаре.

Выводы

Применение МКЛ в ходе операции факоэмульсификации катаракты позволяет:

1) уменьшить риск интраоперационного повреждения эндотелия роговицы;

2) ускорить процессы восстановления прозрачности роговицы;

3) обеспечить высокие показатели остроты зрения.

Трансплантация роговицы в Израиле

Роговица является самой передней частью ткани глаза, она прозрачна, что позволяет лучам света беспрепятственно проникать в глаз. Основная роль роговицы – концентрация лучей света и передача их на глазное дно, место расположения сетчатки, которая поглощает световые лучи и кодирует их в электрические сигналы, передаваемые в мозг. Хотя роговица прозрачная и тонкая, она очень прочная, и используется для защиты глаз от микробов и чужеродных веществ. Для нормального функционирования роговица должна быть влажной и покрытой слоем слезы.

При трансплантации роговицы. производится замена центральной части поврежденной роговицы на здоровую роговицу донора. Условия, которые могут вызвать помутнение или повреждение структуры роговицы, которые требуют пересадки роговицы, включают в себя:

прогрессирующий кератоконус;
отек роговицы, вследствие присутствия интраокулярной искусственной линзы или наследственного заболевания;
рубцы на роговице после травмы или инфекции;
мутность роговицы из-за воздействия на нее химических веществ (кислоты или щелочи);
врожденные дефекты роговицы.

Пересаживаемая роговица берется у человека, который умер и соответствующее разрешение было оставлено им самим или его семьей. Роговица может быть собрана лишь через несколько часов после смерти. Роговица хранится в уникальном стерильном растворе и может быть пересажена в срок до двух недель после ее сбора. Прежде всего, проверяется качество роговицы, а также проводятся исследования, чтобы исключить инфекции имплантатов. Так как роговица не содержит кровеносных сосудов, нет необходимости в согласовании групп крови донора и реципиента роговицы.Какой уход требуется после пересадки роговицы?

Продвинутые операции по имплантации роговицы

При стандартной операции по имплантации роговицы заменяют всю центральную часть поврежденной роговицы здоровой донорской роговицей. Роговица устанавливается на место и прикрепляется большим количеством швов. Год спустя, швы снимаются, и только после этого начинается подбор очков. Иногда необходимо носить контактные линзы для коррекции астигматизма (цилиндр) или большой разницы между двумя глазами. Шансы на успех операции колеблется от 80-90% в зависимости от различных факторов. Многие осложнения и риск отторжения имплантата существуют, практически, на любом этапе. Большинство имплантатов держится около 20 лет, а затем постепенно теряют свою прозрачность.

В последние годы были разработаны новые методы пересадки роговицы, предназначенные для случаев, когда повреждения роговицы развиваются только в ее внешней или внутренней части, в то время как другая часть роговицы остается здоровой и ее можно сохранить.

Операция только на внешних слоях роговицы (при кератоконусе или рубцах на роговице).

(Глубокая Стромальная Передняя Послойная Кератопластика)

Методика предназначена для людей с мутностью роговицы или заболевания роговицы. которое проявляется во внешнем слое роговицы, когда внутренние слои (эндотелий) в норме и функционируют. При этом методе удаляют внешние слои (эпителия и стромы) роговицы пациента и имплантируют их на внутренние слои роговицы пациента или внешние слои донорской роговицы. Имплантат прикрепляется тончайшими швами.

Большим преимуществом этого метода является то, что внутренние слои роговицы пациента сохраняются, и нет необходимости открывать глаза во время операции. Этот метод имеет меньше осложнений на глазах, таких как катаракта и глаукома, а также более низкий уровень отторжения имплантата.

Метод предназначен только для пациентов с поздними стадиями кератоконуса или рубцами на передней части роговицы.

Пересадка роговицы, включающая только внутренние слои

(Глубокая Послойная Эндотелиальная Кератопластика)

При этой операции заменяют поврежденные внутренние слои (эндотелий) роговицы пациента таким же слоями здоровой роговицы донора. Пересаженные ткани присоединяются к роговице пузырем воздуха, что требует лежать на спине в первые часы после операции. При этом методе наружная роговица сохраняется, нет необходимости для пришивания имплантата, и степень астигматизма (цилиндр) не является высокой.

Метод предназначен для пациентов с отеком роговицы как следствия недостаточности эндотелиальных клеток, как при болезни Фукса или на фоне искусственного внутриглазного хрусталика.

После трансплантации, следует начинать уход с каплями, содержащими антибиотики и стероиды, чтобы предотвратить отторжение трансплантата и образование рубцов. При появлении признаков отторжения имплантата, можно увеличить дозу капель стероидов и добавить лечение таблетками. Наблюдение после трансплантации непрекращающееся и пристальное.

Ведущие врачи этой области:

Доктор Барак Адиел – заведующий отделением офтальмологии медицинского центра Ихилов, заболеваний и операций сетчатки и стекловидного тела глаза и глазных опухолей.

Доктор Варсано Дэвид – заведующий подразделением роговицы медицинский центр Сураски (Тель-Авив), специализируется на операциях на роговице и трансплантации роговицы, операциях по избавлению от очков при помощи лазерной хирургии, операциях катаракты и операциях крыловидной плевы.

Профессор Анат Левенштейн – заведующий отделением офтальмологии медицинского центра Ихилов, занимается лечением заболеваний глаз, операциями на сетчатке и катаракты.

Доктор Цви Дистник – ведущий врач отделения сетчатки глаза Института глаза больницы Тель Ха-Шомер, специализирующийся на заболеваниях сетчатки и лазерной хирургии сетчатки.

Лечение воспалительных и дистрофических заболеваний роговицы

6 700 грн.

Один глаз

Воспаление роговицы – кератит – тяжёлое заболевание, приводящее к нарушению прозрачности роговицы, резкому снижению зрения и распространению воспалительного процесса вглубь глаза.

Причина кератитов – инфекция. Наиболее опасными являютсягерпетический вирус. грибки. протозойная инфекция. сине-гнойная палочка. псевдомона .

Инфицирование роговицы провоцирует травма, которая может быть вызвана как простой механической травмой глаза, так и ношением линз.

Вирусные кератиты часто развиваются на фоне снижения общего иммунитета организма.

Как правило, кератиты сопровождаются покраснением глаза, слезотечением, светобоязнью, резкими болями.

Снижение зрения и боли в глазу вызывают резкий дискомфорт и полностью лишают возможности вести обычный образ жизни.

Лечатся кератиты с помощью специфических для каждой конкретной инфекции антибиотиков, противовирусных и противовоспалительных препаратов. Лечение обычно долгое и не всегда приводит к полному излечению. После тяжёлых кератитов навсегда остаётся помутнение роговицы – бельмо, существенно снижающее зрения и ухудшающее косметический вид человека.

Многие кератиты имеют рецидивирующий (повторяющийся) характер и каждая последующая атака воспаления вызывает всё большие изменения в роговице.

Наиболее тяжело поддаются лечению герпетические. протозойные и грибковые кератиты. Иногда медикаментозная терапия бессильна.

Сегодня появился новый метод лечения тяжёлых воспалительных заболеваний роговицы. Этот метод называется кросс-линкинг роговицы .

Суть метода заключается в том, что с помощью специального прибора – лампы Зайлера, производится полная стерилизация роговицы (т.е. уничтожается вся инфекция в толще роговицы) с помощью специально сфокусированного гомогенизированного монохромного ультрафиолетового излучения.

Одновременно устраняется отёк роговицы, вызванный воспалительным процессом.

Достаточно одной процедуры, чтобы остановить воспалительный процесс и ликвидировать инфекцию.

После проведения процедуры проходит боль, успокаивается глаз, роговица становится прозрачной.

Сегодня для тех, кто страдает от тяжёлых форм кератитов. появилась надежда!

Кросс-линкинг применяется и при эпителиально-эндотелиальных дистрофиях роговицы. которые являются одним из редких, но серьёзных осложнений хирургии катаракты. Декомпенсация роговицы после операции приводит к её отёку, нарушению прозрачности и целостности поверхностного слоя. В результате значительно снижается зрение, появляются боли, светобоязнь и слезотечение. Пациенты вынуждены постоянно проводить противовоспалительное лечение либо прибегать к пересадке роговицы.

С помощью кросс-линкинга устраняется отёк роговицы за счёт уплотнения слоёв коллагеновых волокон, улучшается зрение, исчезает либо значительно уменьшается дискомфорт и боли.

Историческая справка:

В 2008 году профессор Зайлер получил на своё инновационное изобретение высшую награду в офтальмологии – премию Келлмана.

Метод кросс-линкинга применяется с 1996 года для лечения тяжёлых заболеваний роговицы.

В Украине впервые метод был применён в медицинском центре АИЛАЗ.

Медицинский центр АИЛАЗ сертифицировал лампу Зайлера в Министерстве Здравоохранения Украины.

Медицинский центр АИЛАЗ официально сертифицирован к применению метода, специалисты центра прошли обучение в Швейцарии и Германии и имеют соответствующие дипломы.

Медицинский центр АИЛАЗ сертифицирован как официальный центр по обучению методике кросс-линкинга врачей Украины.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТЕКОВ РОГОВИЦЫ "ОСМОГЕЛЬ"

RU (11) 2197923 (13) C1

(51) 7 A61F9/00, A61K47/36, A61P27/02

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статус: по данным на 18.07.2007 - прекратил действие

(14) Дата публикации: 2003.02.10

(21) Регистрационный номер заявки: 2001113984/14

(22) Дата подачи заявки: 2001.05.25

(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.05.25

(45) Опубликовано: 2003.02.10

(56) Аналоги изобретения: GRAYSON M. Diseases of the cornea. Mosby, 1983, р.297. RU 2128975 С1, 20.04.1999. RU 2148979 С1, 20.05.2000. RU 2069951 С1, 10.12.1996.

(71) Имя заявителя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"; Общество с ограниченной ответственностью "Научно- экспериментальное производство Микрохирургия глаза"

(72) Имя изобретателя: Малюгин Б.Э.; Багров С.Н.; Маклакова И.А.; Верзин А.А.; Верзин Р.А.

(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"; Общество с ограниченной ответственностью "Научно- экспериментальное производство Микрохирургия глаза"

(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59 А, ГУ МНТК "МГ", пат. отд.

(54) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТЕКОВ РОГОВИЦЫ "ОСМОГЕЛЬ"

Изобретение относится к области медицины. Изобретение характеризуется тем, что фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы "Осмогель", включающая хлорид натрия и воду очищенную, согласно изобретению, дополнительно содержит водорастворимые инертные полимеры при следующем соотношении компонентов, мас.%: хлорид натрия 1,0-20,0, водорастворимые инертные полимеры 0,1-10,0, вода очищенная - остальное. Изобретение обеспечивает более быстрое исчезновение остро возникшего отека роговицы или значительное уменьшение хронического отека роговицы с полным или частичным восстановлением ее прозрачности и увеличением остроты зрения. 10 з.п. ф-лы.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения острых и хронических отеков роговицы различной этиологии (после полостных глазных операций, сопровождающихся повреждением эндотелия роговицы, при первичной эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы и др.).

Известна фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы (в том числе эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы), состоящая из 5% раствора хлорида натрия и воды (Grayson М. Diseases of the cornea - Mosby. - 1983. - P. 297). Гипертонический водный раствор 5% хлорида натрия закапывается 6-8 раз в день в конъюнктивальную полость глаза с целью дегидратации отечной роговицы.

Недостатком применения указанной фармацевтической композиции является то, что она быстро вымывается из конъюнктивальной полости и поэтому оказывает кратковременное и слабое действие. В некоторых ситуациях это требует очень частой инстилляции лекарства. Кроме этого, для активации метаболизма роговицы необходимо дополнительно закапывать витаминные и стимулирующие глазные препараты, которые вымывают и разбавляют гипертонический раствор.

Задачей предлагаемого изобретения является создание фармацевтической композиции для лечения отеков роговицы "Осмотель", которая вызывает эффективную и продолжительную дегидратацию роговицы и одновременно оказывает на нее защитное действие.

Техническим результатом является более быстрое исчезновение остро возникшего отека роговицы или значительное уменьшение хронического отека роговицы с полным или частичным восстановлением ее прозрачности и увеличением остроты зрения.

Технический результат достигается тем, что фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы "Осмогель", включающая хлорид натрия и воду очищенную, согласно изобретению, дополнительно содержит водорастворимые инертные полимеры при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 1,0 - 20,0

Водорастворимые инертные полимеры - 0,1 - 10,0

Вода очищенная - Остальное

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит 0,001-0,1 М буферный раствор с рН 6,8-7,6.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит гликозаминогликаны в концентрации 0,005-5,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит стимуляторы метаболических процессов в концентрации 0,001-10,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит витамины в концентрации 0,001-5,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит глюкозу в концентрации 1,0-20,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит местный анестетик в концентрации 0,01-4,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит антибиотик в концентрации 0,01-5%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит антисептик в концентрации 0,001-5%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит стероидные противовоспалительные вещества в концентрации от 0,1 до 500 мг/мл.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция "Осмогель" дополнительно содержит нестероидные противовоспалительные вещества в концентрации 0,001-2%.

Преимуществом заявленной фармацевтической композиции для лечения отеков роговицы "Осмогель" является то, что благодаря водорастворимым инертным полимерам она является вязким раствором и гораздо медленнее вымывается из конъюнктивальной полости. Поэтому композиция оказывает эффективное и продолжительное дегидратирующее действие на роговицу, а за счет наличия обволакивающего действия меньше повреждает ее ткани.

Концентрация хлорида натрия в мас.%: 1,0-20,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает дегидратирующего действия, а более высокая повреждает (обезвоживает) клетки роговицы.

В качестве водорастворимого инертного полимера могут быть использованы полисахариды (например, водорастворимые производные целлюлозы, декстран, амилоза), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, поливинилпирролидон, полиакриламид и другие. Их применение приводит к обволакиванию мембран клеток, что снижает их травму, и кроме этого, они являются загустителями находящихся в растворе веществ, что увеличивает время нахождения фармацевтической композиции на поверхности роговицы и в конъюнктивальной полости.

Концентрация водорастворимых инертных полимеров в мас.%: 0,1-10,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не создает эффективного обволакивания, а более высокая приводит к сильному сгущению раствора с потерей его текучести, а это затрудняет его применение.

В случае, когда отек роговицы сопровождается воспалительной реакцией (рН слезы становится кислой), заявленная фармацевтическая композиция "Осмогель" может содержать 0,001-0,1 М буферный раствор с рН 6,8-7,6.

Буферный раствор взят с рН 6,8-7,6, что совпадает с рН слезы в норме. Молярность раствора 0,001-0,1 обусловлена тем, что более низкая или более высокая молярность приводит к тому, что рН буферного раствора становится нестабильной.

В случае, когда отек захватывает всю поверхность роговицы, для активизации метаболических процессов в ее строме заявленная фармацевтическая композиция "Осмогель" может содержать гликозаминогликаны и/или стимуляторы метаболических процессов и/или витамины.

К гликозаминогликанам относятся кератан-сульфат, хондроитин-сульфат, дерматан-сульфат, гепаран-сульфат, гепарин, гиалуроновая кислота и ее соли. Гликозаминогликаны являются компонентами соединительных тканей. Они широко используются в медицине, обладают стимулирующим и антиэкссудативным действием.

Концентрация гликозаминогликанов в мас.%: 0,005-5,0% обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает лечебного действия, а при более высокой начинают проявляться их побочные действия.

К препаратам, стимулирующим метаболические процессы в роговице, относятся карнозин, АТФ, эмоксипин и др.

Концентрация стимуляторов метаболических процессов в мас.%: 0,001-10,0% обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает лечебного действия, а при более высокой начинают проявляться их побочные действия.

К витаминным препаратам относятся ретинол, аскорбиновая кислота, тиамин, рибофлавин и др.

Концентрация витаминов мас.% 0,001-5,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает лечебного действия, а при более высокой начинают проявлятся их побочные действия.

В случае, когда отек интенсивно захватывает всю поверхность роговицы, для усиления противоотечного действия, а также для активизации метаболизма тканей заявленная фармацевтическая композиция "Осмогель" может содержать глюкозу.

Концентрация глюкозы в мас.% 1,0-20,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает дегидратирующего действия, а более высокая повреждает (обезвоживает) клетки роговицы.

В случае, когда отек роговицы сопровождается светобоязнью, чувством инородного тела, выраженной инъекцией сосудов конъюнктивы и эписклеры, для устранения или уменьшения дискомфорта пациента фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы "Осмогель" может содержать местный анестетик (лидокаин, бупивакаин, дикаин и др.).

Концентрация местного анестетика в мас.% 0,01-4,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает обезболивающего действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на нервные волокна.

В случае, когда отек роговицы сопровождается выраженной воспалительной реакцией глаза, обильным конъюнктивальным отделяемым, для профилактики и лечения инфекции заявленная фармацевтическая композиция "Осмогель" может содержать антибиотик и/или антисептик, а также стероидное и/или нестероидное противовоспалительное лекарственное вещество.

В качестве антибиотика могут быть использованы гентамицин, ванкомицин, тобрамицин, клафоран, кефзол, цефран и другие лекарственные препараты из группы антибиотиков.

Концентрация антибиотика от 0,01 до 5,0 мас.% обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает бактери-остатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает ткани глаза.

В качестве антисептика могут быть использованы ионы серебра, йод, хлоргексидин, диоксидин и др.

Концентрация антисептика в мас.% 0,001-5,0 обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает бактериостатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на ткани глаза.

Концентрация стероидных противовоспалительных веществ (преднизолон, дексазон, дексаметазон, бетаметазон и др.) от 0,1 до 500 мг/мл обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает ткани глаза.

Концентрация нестероидных противовоспалительных веществ (диклофенак, флюрбипрофен и др. ) от 0,001-2,0% обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает ткани глаза.

Таким образом, предложенная фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы "Осмогель" является комплексным препаратом, обладающим эффективным и продолжительным противоотечным действием, протекторными и стимулирующими свойствами по отношению к тканям роговицы, а также противовоспалительным и антибактериальным действием.

Фармацевтическую композицию "Осмогель" получают следующим образом. Водорастворимые инертные полимеры растворяют в очищенной воде, центрифугируют для удаления нерастворимой фракции, декантируют. Раствор фильтруют. Далее согласно изобретению добавляют хлорид натрия и при необходимости: 0,001-0,1 М буферный раствор с рН 6,8-7,6, гликозаминогликаны, стимуляторы метаболических процессов, витамины, глюкозу, местный анестетик, антибиотик, антисептик, стероидные и нестероидные противовоспалительные вещества в заявленных концентрациях. Раствор перемешивают, вторично фильтруют в стерильных условиях и наполняют флаконы. При необходимости фармацевтическую композицию стерилизуют.

Заявленная фармацевтическая композиция "Осмогель" используется при острых и хронических отеках роговицы различной этиологии и закапывается в конъюнктивальную полость глаза.

Примеры:

ПРИМЕР 1: Пациент С. 74 лет с диагнозом левый глаз: зрелая осложненная катаракта, открытоугольная оперированная глаукома. После операции экстракалсулярной экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ, обнаружен диффузный отек роговицы с десцеметитом. Пациенту назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композиции "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 20,0

Метилцеллюлоза - 10,0

Вода очищенная - Остальное

Сразу же после закапывания отечность роговицы уменьшилась, а через 3 дня полностью прошла, складки десцеметовой оболочки разгладились. Роговица стала прозрачной, острота зрения повысилась.

ПРИМЕР 2: Пациентка А. 60 лет с диагнозом оба глаза: первичная ЭЭД роговицы (дистрофия роговицы Фукса), незрелая осложненная катаракта, миопия средней степени. Жалуется на снижение остроты зрения, затуманивание перед глазами. Объективно острота зрения с миопической коррекцией на оба глаза 0,1-0,2. Биомикроскопически роговица незначительно утолщена, эндотелиальные клетки каплевидно увеличены (cornea guttata). Keратопахиметрия центр - 700 мкм. Плотность эндотелиальных клеток - 800 клеток на 1 мм2. Пациентке назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композиции "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 5,0

Декстран - 5,0

Хондроитин-сульфат и кератан-сульфат - 5,0

Глюкоза - 1,0

Вода очищенная - Остальное

Сразу же после закапывания отечность роговицы уменьшилась (кератопахиметрия - 600 мкм), а острота зрения с миопической коррекцией повысилась на оба глаза до 0,3. Пациентке назначено постоянное применение этих капель (2-3 раза в день). В течение 1 года наблюдения капли переносилсь хорошо. Толщина роговицы составляла 580-600 мкм (центр). Плотность эндотелиальных клеток не изменилась. Острота зрения оставалась стабильной - 0,3-0,4 с коррекцией. Данное лечение позволило увеличить пациентке зрения и избежать операции пересадки роговицы на длительное время.

ПРИМЕР 3: Пациент Е. 82 лет, с диагнозом левый глаз: зрелая осложненная катаракта, оперированнная открытоугольная глаукома. Пациенту произведена экстракапсулярная экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ. После операции у пациента развился отек всей поверхности роговицы с выраженной перикорнеальной инъекцией сосудов глаза. Пациенту назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композиции "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 1,0

Метилцеллюлоза - 0,1

Глюкоза - 20,0

Дексазон - 0,1 мг/мл

Клафоран - 0,01

Буферный раствор с рН 6,8-7,6 - 0,1 М

Вода очищенная - Остальное

После начала лечения глаз клинически успокоился, отечность роговицы сначала уменьшилась, что привело к повышению остроты зрения до 0,1, а после амбулаторного лечения в течение 1 месяца отек и складки десцеметовой оболочки прошли. Роговица стала прозрачной, острота зрения повысилась до 0,5, что соответсвовало возможностям сетчатки глаза.

ПРИМЕР 4: Пациент Г. 65 лет, с диагнозом правый глаз: зрелая осложненная катаракта, сахарный диабет II типа. Пациенту произведена экстракапсулярная экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ. После операции у пациента развился отек верхней части роговицы. Во влаге передней камеры глаза наблюдался значительно выраженный феномен Тиндаля. Пациентке назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композицией "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 3,0

Метилцеллюлоза - 6,0

Лидокаин - 4,0

Карнозин - 10,0

Рибофлавин - 0,001

Диклофенак - 2,0

Буферный раствор с рН 6,8-7,6 - 0,001 М

Вода очищенная - Остальное

После начала лечения отечность роговицы уменьшилась, что привело к повышению остроты зрения до 0,2 через 1 неделю, а после амбулаторного лечения в течение 1 недели отек полностью прошел. Роговица стала прозрачной, острота зрения повысилась до 0,7.

ПРИМЕР 5: Пациент С. 64 лет, с диагнозом левый глаз: зрелая возрастная катаракта. Произведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ. В послеоперационном периоде обнаружен центральный отек роговицы с десцеметитом, сопровождающийся светобоязнью и чувством инородного тела и обильным конъюнктивальным отделяемым. Пациенту назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композицией "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 2,0

Метилцеллюлоза - 2,0

Бупивакаин - 0,01

Йод - 0,001

Вода очищенная - Остальное

После закапывания отечность роговицы уменьшилась, а через 5 дней полностью прошла, складки десцеметовой оболочки разгладились, выделение слизи из конъюнктивальной полости прекратилось. Роговица стала прозрачной, острота зрения повысилась. При этом ощущения инородного тела у пациента полностью прошли, а светобоязнь значительно уменьшилась.

ПРИМЕР 6: Пациент С. 60 лет, с диагнозом левый глаз: зрелая возрастная катаракта. Произведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ. В послеоперационном периоде развился центральный отек роговицы с десцеметитом, сопровождающийся обильным слизистым отделяемым на фоне выраженной конъюнктивальной инъекции. Пациенту назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композиции "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 10,0

Метилцеллюлоза - 2,0

Гентамицин - 5,0

Дексаметазон - 500,0 мг/мл

Вода очищенная - Остальное

После закапывания отечность роговицы в течение 5 дней полностью прошла. Роговица стала прозрачной, острота зрения повысилась. При этом глаз успокоился, отделение слизи из конъюнктивальной полости прекратилось.

ПРИМЕР 7: Пациент X. 83 лет, с диагнозом левый глаз: узкоугольная глаукома, незрелая осложненная катаракта. Произведена глубокая склерэктомия с введением в переднюю камеру глаза пузыря газа для поддержания ее глубины. В послеоперационном периоде развился центральный отек роговицы с десцеметитом, сопровождающийся обильным слизистым отделяемым на фоне выраженной конъюнктивальной инъекции. Пациенту назначено закапывание в конъюнктивальную полость глаза предложенной фармацевтической композицией "Осмогель" при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 10,0

Метилцеллюлоза - 2,0

Хондроитин-сульфат и кератан-сульфат - 0,005

Диклофенак - 0,001

Карнозин - 0,001

Тиамин - 5,0

Вода очищенная - Остальное

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция для лечения отеков роговицы, включающая хлорид натрия и воду очищенную, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит водорастворимые инертные полимеры при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия - 1,0 - 20,0

Водорастворимые инертные полимеры - 0,1 - 10,0

Вода очищенная - Остальное

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит 0,001-0,1 М буферный раствор с рН 6,8-7,6.

3. Фармацевтическая композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит гликозаминогликаны в концентрации 0,005-5,0%.

4. Фармацевтическая композиция по пп.1-3, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит стимуляторы метаболических процессов в концентрации 0,001-10,0%.

5. Фармацевтическая композиция по пп.1-4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит витамины в концентрации 0,001-5,0%.

6. Фармацевтическая композиция по пп.1-5, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит глюкозу в концентрации 1,0-20,0%

7. Фармацевтическая композиция по пп.1-6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит местный анестетик в концентрации 0,01-4,0%.

8. Фармацевтическая композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антибиотик в концентрации 0,01-5%.

9. Фармацевтическая композиция по пп.1-8, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антисептик в концентрации 0,001-5%.

10. Фармацевтическая композиция по пп.1-9, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит стероидные противовоспалительные вещества в концентрации от 0,1 до 500 мг/мл.

11. Фармацевтическая композиция по пп.1-10, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит нестероидные противовоспалительные вещества в концентрации 0,001-2%.

Источники:
zrenieposle.mirtesen.ru, www.eyepress.ru, cataract.su, www.ailas.com.ua, www.ntpo.com